د ۲۰۲۲ کال د می په ۱۹ مه، د چین د طبي محصولاتو ملي اداره (NMPA) د بایر د ویریسیګواټ (2.5 ملی ګرامه ، 5 ملی ګرامه ، او 10 ملی ګرامه) لپاره د Verquvo™ برانډ نوم لاندې د بازار موندنې غوښتنلیک تصویب کړ.
دا درمل په بالغ ناروغانو کې کارول کیږي چې د زړه د مزمن ناکامۍ نښې لري او د انجیکشن فریکشن کم شوی (د انجیکشن فریکشن <45٪) چې د رګونو درملنې سره د وروستي تخریب پیښې وروسته مستحکم شوي ، ترڅو د زړه د ناکامۍ یا عاجل رګونو ډیوریتیک درملنې لپاره په روغتون کې بستر کیدو خطر کم کړي.
د Vericiguat تصویب د ویکتوریا مطالعې څخه د مثبتو پایلو پراساس و، کوم چې وښودله چې ویریسیګوټ کولی شي د زړه ناروغانو لپاره د زړه د مړینې او د زړه ناکامۍ لپاره په روغتون کې بستر کیدو مطلق خطر 4.2٪ کم کړي (د پیښې مطلق خطر کمول / 100 ناروغان کاله) هغه ناکامي چې د زړه د ناکامۍ د تخریب وروستۍ پیښه یې درلوده او د انزال برخې کمولو سره د رګونو په درملنه کې ثبات درلود (د خارج کولو برخې <45٪).
د 2021 په جنوري کې, Vericiguat په متحده ایالاتو کې د زړه د ناکامۍ د خرابیدو پیښې تجربه کولو وروسته د 45٪ څخه کم د ejection برخې سره په ناروغانو کې د علامتي مزمنې زړه ناکامۍ درملنې لپاره تصویب شو.
د 2021 په اګست کې، د Vericiguat لپاره د درملو نوی غوښتنلیک د CDE لخوا ومنل شو او وروسته د لومړیتوب بیاکتنې او تصویب پروسې کې د "کلینکي پلوه عاجل درملو ، نوښت لرونکي درملو او د لوی انتاني ناروغیو او نادر ناروغیو مخنیوي او درملنې لپاره پرمختللي نوي درمل" په اساس شامل شو. .
په اپریل 2022 کېد زړه د ناکامۍ د مدیریت لپاره د 2022 AHA/ACC/HFSA لارښود، چې په ګډه د امریکا د زړه د ناروغۍ د کالج (ACC)، د امریکا د زړه ټولنه (AHA)، او د امریکا د زړه ناکامۍ ټولنه (HFSA) لخوا په ګډه صادر شوی، تازه شوی. د زړه د ناکامۍ فارماسولوژیکي درملنه د کم انجیکشن فریکشن (HFrEF) سره او د معیاري درملنې پراساس د لوړ خطر HFrEF او د زړه د ناکامۍ زیاتوالی سره د ناروغانو درملنې لپاره کارول شوي درملو کې Vericiguat شامل دي.
Vericiguat یو sGC (حل کیدونکی guanylate cyclase) محرک دی چې د نوي میکانیزم سره په ګډه د بایر او Merck Sharp & Dohme (MSD) لخوا رامینځته شوی.دا کولی شي په مستقیم ډول د سیل سیګنال میکانیزم اختلال کې مداخله وکړي او د NO-sGC-cGMP لارې ترمیم کړي.
پری کلینیکي او کلینیکي مطالعاتو ښودلې چې د NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سیګنال لاره د زړه د ناکامۍ پرمختګ او د زړه د ناکامۍ درملنې احتمالي هدف دی.د فیزولوژیکي شرایطو لاندې، دا سیګنال لاره د مایوکارډیل میکانیکونو، د زړه فعالیت، او د ویسکولر اندوتیلیل فعالیت لپاره کلیدي تنظیماتي لاره ده.
د زړه د ناکرارۍ د رنځو فزیولوژیکي شرایطو لاندې ، د التهاب زیاتوالی او د رګونو ضعف د NO بایو موجودیت او د لاندې جریان cGMP ترکیب کموي.د cGMP کمبود د عصبي تاو تریخوالي، د رګونو او زړه سکلیروسیس، فایبروسس او هایپرټروفي، او د کورونري او رینل مایکرو سرکولیټي اختلالاتو د بې نظمۍ لامل کیږي، په دې توګه د مایوکارډیال زخم، د التهاب زیاتوالی او د زړه او رینل فعالیت کې نور کمښت المل کیږي.
د پوسټ وخت: می-19-2022